Лицензирование

Порядок получения лицензии на осуществление медицинской деятельности

Порядок получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Если лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, заполняется форма заявления о предоставлении лицензии, приведенная в Приложении N 1 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166 (пп. 1 п. 20 Регламента Росздравнадзора).

В заявлении должны быть отражены следующие сведения:

1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и при наличии отчество индивидуального предпринимателя;

2) сокращенное наименование организации (при наличии); данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

3) фирменное наименование организации (при наличии);

4) адрес места нахождения юридического лица; адрес места жительства индивидуального предпринимателя.

Согласно п. 2 ст. 54 ГК РФ место нахождения определяется местом государственной регистрации на территории РФ путем указания лишь населенного пункта (муниципального образования). Адрес юридического лица приводится в ЕГРЮЛ (п. 3 ст. 54 ГК РФ). В связи с этим адрес организации следует отразить в соответствии с данными ЕГРЮЛ.

Также необходимо указать почтовый индекс;

5) государственный регистрационный номер записи о создании (ОГРН) — для юридического лица, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (ОГРНИП) — для индивидуального предпринимателя;

6) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ или об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП.

Для юридических лиц таким документом является свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма N Р51003), для индивидуальных предпринимателей — свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя (форма N Р61003). Данные формы свидетельств утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@. В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, дату выдачи, серию и номер, а также адрес регистрирующего органа;

7) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

8) данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

Вышеназванными документами являются свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения (форма N 1-1-Учет), свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе (форма N 2-1-Учет). Их формы утверждены Приказом ФНС России от 11.08.2011 N ЯК-7-6/488@ (ранее организациям и физическим лицам выдавались свидетельства по формам N 1-1-Учет и N 2-1-Учет, утвержденные Приказом ФНС России от 01.12.2006 N САЭ-3-09/826@).

В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, серию и номер; дату выдачи;

9) адреса мест осуществления деятельности (с почтовым индексом) по перечню относящихся к медицинской деятельности работ (услуг), который приводится в приложении к заявлению;

10) лицензируемый вид деятельности с указанием работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности.

В форме заявления уже обозначен лицензируемый вид деятельности — медицинская. Перечень заявляемых работ (услуг) приводится в приложении N 1 к заявлению;

11) реквизиты документа об уплате госпошлины за предоставление лицензии либо иные сведения, подтверждающие ее уплату.

В заявлении необходимо указать дату и номер такого документа;

12) реквизиты документов, свидетельствующих о соответствии соискателя лицензионным требованиям, на которые распространяются положения п. 2 ч. 1 ст. 7 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Закон N 210-ФЗ).

В силу п. 2 ч. 1 ст. 7 названного Закона к данным документам относятся те, которые находятся в распоряжении органов (подведомственных им организаций), предоставляющих государственные и муниципальные услуги. Такие документы заявитель вправе представить по собственной инициативе. Согласно форме заявления необходимо указать:

— реквизиты документов, которые подтверждают наличие у соискателя зарегистрированных в ЕГРП на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

— реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем заявленных работ (услуг);

— реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем заявленных работ (услуг).

В заявлении приводятся наименование органа (организации), выдавшего документ, его дата и номер. Реквизиты регистрационных удостоверений медицинских изделий отражаются в приложении N 3 к заявлению;

13) контактный телефон соискателя лицензии и адрес электронной почты (при наличии);

14) при необходимости направления информации по вопросам лицензирования необходимо привести соответствующий адрес электронной почты;

15) форма получения лицензии (на бумажном носителе или в форме электронного документа).

В заявлении необходимо отметить способ получения лицензии:

— лично;

— заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

— электронной почтой.

В форме заявления предусмотрено, что в нем должна быть проставлена дата заполнения. Заявление должно быть подписано уполномоченным представителем организации или индивидуальным предпринимателем (его представителем) с указанием фамилии, имени, отчества.

На заявлении ставится печать (для индивидуального предпринимателя при ее наличии).

С 7 апреля 2015 г. наличие печатей не является обязательным для акционерных обществ и обществ с ограниченной ответственностью (ст. ст. 2, 6 Федерального закона от 06.04.2015 N 82-ФЗ). Организации вправе иметь печать, сведения о наличии которой должны быть в уставе.

Во избежание конфликтных ситуаций целесообразно уточнить в лицензирующем органе, нужно ли скреплять заявление о выдаче лицензии печатью организации (АО или ООО).

В приложении N 1 к заявлению соискатель лицензии должен привести перечень заявленных работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности.

В форме приложения заполняются адреса мест осуществления медицинской деятельности, указываются работы (услуги), которые планируется выполнять (оказывать) на таких объектах. Необходимо выбрать данные работы (услуги) в соответствии с перечнем работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности. Этот перечень содержится в приложении к Положению.

В приложении N 3 к заявлению соискатель лицензии приводит реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения им заявленных работ (услуг).

В приложении указываются наименование соискателя и адрес места осуществления медицинской деятельности.

Для отражения сведений по каждому месту осуществления медицинской деятельности потребуется составлять отдельное приложение. Эту информацию целесообразно уточнить в территориальном органе Росздравнадзора.

В табличной форме необходимо указать наименование органа, выдавшего регистрационное удостоверение, наименование медицинского изделия, номер и дату удостоверения.

Данное приложение подписывается индивидуальным предпринимателем или уполномоченным представителем организации (индивидуального предпринимателя), приводятся фамилия, имя и отчество, дата заполнения. На приложении к заявлению также ставится печать (для индивидуального предпринимателя при ее наличии).

В случае, если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, то применяется форма заявления, утвержденная или рекомендованная им.

В лицензирующем органе или на его сайте целесообразно предварительно уточнить, по какой форме составляется заявление.

Формы заявлений о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность, применяемые органами исполнительной власти субъектов РФ, часто сходны с той формой, которая утверждена Росздравнадзором. В таком случае порядок заполнения формы заявления в территориальные органы Росздравнадзора и отражаемые в нем сведения могут быть применимы при заполнении заявления о предоставлении лицензии, подаваемого в лицензирующие органы исполнительной власти субъекта РФ.

К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы (ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Положения, пп. 2 — 7 п. 20 Регламента Росздравнадзора):

1) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) зданий, строений, сооружений и (или) помещений, — если права на них не зарегистрированы в ЕГРП. В случае когда такие права зарегистрированы, представляются сведения об этих объектах (пп. «б» п. 7 Положения, пп. 2 п. 20 Регламента Росздравнадзора). При этом указанные сведения соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе (приложение N 2 к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166);

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «в» п. 7 Положения, пп. 3 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «г» п. 7 Положения). Эти сведения соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе (приложение N 2 к заявлению о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166);

4) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «д» п. 7 Положения);

5) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей), соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности (пп. «е» п. 7 Положения, пп. 4, 5 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

6) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. «ж» п. 7 Положения, абз. 2 пп. 6 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

7) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (пп. «з» п. 7 Положения, абз. 3 пп. 6 п. 20 Регламента Росздравнадзора);

8) опись прилагаемых документов (п. 4 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, пп. «к» п. 7 Положения, пп. 7 п. 20 Регламента Росздравнадзора).

На практике лицензирующие органы требуют составлять опись в двух экземплярах. Ее форма для подачи в территориальные органы Росздравнадзора приведена в приложении N 2 к форме заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (утв. Приказом Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166).

Требование п. 1 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, согласно которому необходимо представлять копии учредительных документов, засвидетельствованных в нотариальном порядке, признано утратившим силу (п. 3 ст. 31 Федерального закона от 14.10.2014 N 307-ФЗ). Однако оно по-прежнему предусмотрено в пп. «а» п. 7 Положения. Поскольку согласно п. 2 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании в лицензирующий орган требуется представлять копии документов, предусмотренных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, считаем целесообразным обратиться в лицензирующий орган за информацией о необходимости предъявления этих документов.

Кроме того, требование о представлении копии документа, подтверждающего уплату госпошлины, по-прежнему содержится в пп. «и» п. 7 Положения.

За предоставление лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 16 Положения). Ее размер составляет 7500 руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

Следует учитывать, что при обращении за совершением юридически значимых действий госпошлина уплачивается до подачи заявлений и (или) документов на совершение таких действий (пп. 6 п. 1 ст. 333.18 НК РФ).

Подтверждением уплаты госпошлины при безналичных расчетах служит платежное поручение с отметкой банка или соответствующего территориального органа Казначейства России (иного органа, осуществляющего открытие и ведение счетов) о его исполнении (абз. 2 п. 3 ст. 333.18 НК РФ). При наличных расчетах через банк подтверждающим документом является квитанция (абз. 3 п. 3 ст. 333.18 НК РФ).

Реквизиты для уплаты госпошлины приводятся на сайтах лицензирующих органов. Также данная информация должна быть размещена на информационных стендах в их помещениях (пп. 3 п. 9, пп. 4 п. 41 Регламента Росздравнадзора).

Уплата госпошлины может подтверждаться с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах. При наличии в системе информации об уплате госпошлины дополнительное подтверждение ее уплаты не требуется (абз. 4 и 5 п. 3 ст. 333.18 НК РФ). Таким образом, заявитель вправе, но не обязан представлять в лицензирующий орган наряду с другими документами документ, подтверждающий уплату госпошлины. Кроме того, сведения об уплате госпошлины находятся в распоряжении Казначейства России (пп. 3 п. 32 Регламента Росздравнадзора). Квитанцию об уплате госпошлины Росздравнадзор получает путем межведомственного взаимодействия (пп. 1 п. 121 Регламента Росздравнадзора). Согласно пп. 2 п. 31 названного Регламента Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя документы, которые находятся в распоряжении иных госорганов, если они могут быть получены путем такого взаимодействия. Документ об уплате госпошлины заявитель вправе представить по собственной инициативе (п. 33 Регламента Росздравнадзора).

Согласно ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании, лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представлять документы, которые не предусмотрены ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании и п. 7 Положения. В п. 31 Регламента Росздравнадзора уточняется, что Росздравнадзор (территориальные органы) не может требовать от заявителя представить документы и информацию или осуществить действия, которые не предусмотрены нормативными правовыми актами, регулирующими лицензирование медицинской деятельности. Не могут быть затребованы документы и информация, которые находятся в распоряжении ФНС России, Росреестра, Казначейства России и Роспотребнадзора, поскольку такие документы и информация могут быть получены путем межведомственного взаимодействия (п. п. 32, 121 Регламента Росздравнадзора). Также Росздравнадзор не вправе требовать осуществления действий (согласований), которые связаны с обращением в указанные органы (п. 16 Регламента Росздравнадзора).

Документы, находящиеся в распоряжении данных органов, могут быть представлены по инициативе заявителя (п. 33 Регламента Росздравнадзора).

Лицензирующие органы могут потребовать (либо порекомендовать) представить сведения о профессиональной подготовке специалистов и сведения о материально-техническом оснащении соискателя лицензии в виде отдельных справок (таблиц).

Целесообразно предварительно уточнить дополнительные требования к комплекту документов. Если сведения об образовании и материально-техническом оснащении запрашиваются в виде отдельных документов, рекомендуется их подготовить и представить.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются непосредственно в лицензирующий орган или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 52 Регламента Росздравнадзора).

Если документы непосредственно подаются представителем организации или индивидуального предпринимателя, лицензирующий орган требует от подающего их лица предъявления доверенности.

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается соискателю лицензии или по его выбору направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо передается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, таким способом, который обеспечивает подтверждение доставки копии описи и ее получения адресатом (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 53 Регламента Росздравнадзора).

Поступившие документы регистрируются в течение одного рабочего дня с момента их получения (п. 54 Регламента Росздравнадзора). В течение одного рабочего дня после их регистрации назначается ответственный исполнитель по рассмотрению документов. Его фамилия, имя и отчество (при наличии), должность, номер телефона должны сообщаться заявителю по его устному или письменному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе через Единый портал госуслуг (п. 57 Регламента Росздравнадзора).

Согласно ч. 8 ст. 13 Закона о лицензировании, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления передает соискателю уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов). Данное уведомление может быть вручено соискателю или по его выбору направлено одним из следующих способов:

— заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

— в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, таким способом, который обеспечивает подтверждение доставки уведомления и его получения адресатом.

Территориальные органы Росздравнадзора используют форму уведомления, приведенную в Приложении N 3 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166. При этом 30-дневный срок устранения выявленных нарушений исчисляется с даты получения уведомления, подтвержденной документально (абз. 2 п. 58 Регламента Росздравнадзора).

После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

— о рассмотрении заявления и прилагаемых документов.

При этом Росздравнадзор (территориальный орган) в течение трех рабочих дней с момента приема документов сообщает заявителю любым доступным способом (в том числе посредством информационно-коммуникативных технологий) о принятии их к рассмотрению (п. 60 Регламента Росздравнадзора);

— о возврате заявления и прилагаемых документов, с мотивированным обоснованием причин возврата — если повторно представленное заявление (документы) также не соответствуют установленным требованиям.

Если соискатель не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов) в 30-дневный срок, ему возвращаются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании, пп. 1 («в») п. 36 Регламента Росздравнадзора).

При возврате заявления и документов Росздравнадзор (территориальный орган) в течение трех рабочих дней вручает (направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) соискателю уведомление о возврате заявления и документов (п. 59 Регламента Росздравнадзора). Форма такого уведомления приведена в Приложении N 5 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы можно направить в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью (ч. 6 ст. 13 Закона о лицензировании). Такой же порядок применяется к заявлению о переоформлении лицензии и прилагаемым к нему документам (ч. 4 ст. 18 Закона о лицензировании). В электронном виде можно направить и заявление о выдаче дубликата лицензии или ее копии, подписанное электронной подписью (ч. 5 ст. 17 Закона о лицензировании). Заявитель вправе направить в лицензирующий орган документы в электронном виде с помощью информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе посредством Единого портала госуслуг (www.gosuslugi.ru) и региональных порталов госуслуг, а также официальных сайтов лицензирующих органов (п. 9 Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2012 N 722; далее — Правила предоставления электронных документов). При обращении в Росздравнадзор (территориальные органы) заявление и документы могут быть направлены через сайты Росздравнадзора, его территориальных органов или Единый портал госуслуг (п. 7 Регламента Росздравнадзора).

При направлении указанных документов необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (п. 11 Правил предоставления электронных документов, п. п. 55, 85 Регламента Росздравнадзора). Правила ее использования при обращении за получением государственных и муниципальных услуг утверждены Постановлением Правительства РФ от 25.08.2012 N 852.

Порядок регистрации поступивших документов и назначения ответственного исполнителя по их рассмотрению такой же, как и при представлении документов на бумажном носителе (п. п. 54, 57 Регламента Росздравнадзора). Этот порядок применяется и при переоформлении лицензии (п. п. 84, 90 Регламента Росздравнадзора).

Если в заявлении о предоставлении лицензии указано на необходимость ее выдачи в форме электронного документа, копия описи с отметкой о приеме заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) направляется соискателю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, таким способом, который обеспечивает подтверждение доставки уведомления и его получения адресатом (ч. 11 ст. 13 Закона о лицензировании).

По просьбе соискателя, указанной в заявлении, лицензия или уведомление об отказе в ее предоставлении направляются в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (ч. 9 ст. 14 Закона о лицензировании).

Электронные документы по вопросам лицензирования направляются лицензирующим органом в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг или по указанному им адресу электронной почты (п. 14 Правил предоставления электронных документов). При оформлении документов лицензирующий орган должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (п. 16 Правил предоставления электронных документов).

После получения заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности, содержащихся в них сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании).

К таким проверкам применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Закон N 294-ФЗ), с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

Лицензирующим органом проводятся внеплановые проверки (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании). Они проводятся в следующих формах (ч. 4 ст. 10 Закона N 294-ФЗ):

— документарные проверки.

Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения. При этом оценивается их соответствие требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащимся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);

— выездные проверки.

Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления данной деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании, п. 65 Регламента Росздравнадзора).

Все проверки осуществляются без согласования с органом прокуратуры (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать 20 рабочих дней (ч. 1 ст. 13 Закона N 294-ФЗ). При этом общий срок проверок не может превышать срока, установленного для выдачи лицензии.

Основанием для проведения проверки соискателя является предоставление им в лицензирующий орган заявления о выдаче лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании). Таким образом, правила ч. 1 ст. 14 Закона N 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) контролирующего органа, в отношении проверок соискателя лицензии не применяются.

Порядок оформления результатов проверки установлен в ст. 16 Закона N 294-ФЗ. В соответствии с ч. 1 данной статьи по результатам должен составляться акт проверки в двух экземплярах. Требования к его содержанию установлены в ч. 2 ст. 16 Закона N 294-ФЗ. Типовая форма акта приведена в Приложении 3 к Приказу Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141.

В течение 45 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган после проведения проверки достоверности содержащихся в них сведений (в том числе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям) должен принять решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 1 п. 18, п. 51 Регламента Росздравнадзора).

В случае если соискатель представил неполный комплект документов или заявление было оформлено с нарушениями требований, срок на принятие решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (правильно оформленного заявления) (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Решение о предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа, одновременно оформляется сама лицензия (ч. 2 и 3 ст. 14 Закона о лицензировании). Приказ (распоряжение) и лицензия подписываются руководителем (заместителем руководителя) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании, п. 68 Регламента Росздравнадзора).

Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании, п. 69 Регламента Росздравнадзора. Лицензия оформляется на бланке строгой отчетности, защищенном от подделок, по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 N 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании, п. 70 Регламента Росздравнадзора). Если лицензирующим органом является Росздравнадзор (территориальный орган), то лицензия выдается на бланке этого органа (п. 70 Регламента Росздравнадзора).

В течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату под подпись или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 4 п. 18, п. 72 Регламента Росздравнадзора). Лицензия может быть получена и представителем лицензиата по доверенности, оформленной в соответствии с законодательством РФ. Кроме того, Росздравнадзор (территориальный орган) уведомляет заявителя путем размещения соответствующей информации на официальном сайте Росздравнадзора (п. 72 Регламента Росздравнадзора).

Организация или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять лицензируемую деятельность со следующего после принятия решения о предоставлении лицензии дня (ч. 2 ст. 9 Закона о лицензировании).

К основаниям для отказа в предоставлении лицензии относятся:

— наличие в представленных соискателем лицензии заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 1 («а») п. 36 Регламента Росздравнадзора);

— установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании, пп. 1 («б») п. 36 Регламента Росздравнадзора).

Решение об отказе в предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании). При этом в течение трех рабочих дней с момента принятия решения соискателю лицензии направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (вручается) уведомление об отказе в предоставлении лицензии (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании, абз. 1 п. 74 Регламента Росздравнадзора). Кроме того, уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий (абз. 2 п. 74 Регламента Росздравнадзора).

Уведомление должно содержать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, на основании которых принято решение об отказе. Если же причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям, в уведомлении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании, абз. 1 п. 74 Регламента Росздравнадзора). Уведомление об отказе, составленное Росздравнадзором (территориальным органом), подписывается руководителем этого органа или его заместителем (п. 75 Регламента Росздравнадзора).

Форма уведомления об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, используемого территориальными органами Росздравнадзора, приведена в Приложении N 7 к Приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166.

Теги
Back to top button